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药品采购部工作总结

  二是强化日常监管。注重监管关口前移,实施源头防范,加大对药械生产、经营和使用单位的日常监管力度。在生产环节,*中惠、金利源等企业生产一线,对核定处方及工艺流程执行、成品药出厂检验等情况进行重点监控,对医疗器械生产企业人员培训、采购控制、质量检验等5大类29项进行重点检查,严防源头性药害事件发生;在使用环节,巩固药品“两网”创建成果,对大桥、永安等卫生院进行药品使用质量专项检查,督促其严格执行《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》,加强药品购进验收、储存养护、调配使用等环节的质量管理;在经营环节,部署gsp跟踪检查工作,要求企业自查自纠,狠抓药品质量管理。

  三是加强基本药物监管。把加强基本药物监管作为保障民生的重要举措,高度重视,周密部署,对三药、中惠两家企业涉及的22种基本药物的生产情况、注册情况、药品标准等信息予以建档,加强企业购进原辅料和包装材料的监管,督促企业严格按gmp要求组织生产。同时,要求企业加强质量追溯体系建设,开展风险排查,消除安全隐患,保证质量安全。加大基本药物抽检力度,对生产企业在产的5种基本药物全部进行了抽验,对经营和使用单位基本药物组织抽检111批次。

  三、注重帮促服务,提高科学监管水平

  始终坚持监、帮、促相结合的工作方针,寓帮促于监管之中,通过优化服务、提供咨询、教育培训等途径,多管齐下,强化措施,推进全市医药产业加快转型、升级壮大。

  一是帮扶企业发展。积极动员药品、医疗器械生产企业,加大对资金、技术、人才等生产要素的引进力度,研发药业新品,更新生产设备,加快扩张裂变,推动企业做大做强。三药公司在完成前期研发的基础上,今年继续强化资金投入,购买进口设备,新上硫酸沙丁胺气雾剂项目。目前,该项目已经通过省局审批,进入国家局产品注册阶段,预计项目达产后将实现每天5000罐的生产能力,年产值5000万元左右。在康豪公司申领《医疗器械经营企业许可证》过程中,我局主动联系,热情服务,先后上门指导6次,帮助解决困难,受到企业的好评。

  二是受理行政许可。今年以来,累计受理药械零售企业立项50家,gsp认证企业76家,变更药械经营许可证企业25家,为全市34家药品经营许可证到期企业开展换证工作,*企业指导服务367人次,办理从业人员健康体检430人次。

  三是开展教育培训。以提高从业人员业务素质为着眼点,围绕药品管理法律法规、药品经营质量管理规范及药品购进验收、储存养护知识,开展分层次、分批次的教育轮训工程,先后举办零售药店负责人、从业人员和gsp培训班4期,培训从业人员716人次。四是构建长效机制。深化药品零售企业诚信体系建设,对全市符合参评条件的216家零售药店进行集中考评定级,评选产生星级诚信药店103家,并视企业诚信等级确定相应检查频次,实施分级管理;*推进药品质量远程监控体系建设,全市已有282家零售药店及医疗器械批发企业纳入监控体系,比上年新增20家,累计上报数据500万多条;加强违法药品广告监测,加大软硬件设备投入,新添了机顶盒、计算机、数码相机等设备,每周检查报刊媒体信息3次以上,电台、电视台分别在2次以上,累计移送工商部门查处违法广告7期40个品种;深化adr监测工作,累计上报药品不良反应报告199例,其中新的严重病例54例。

  四、狠抓关键措施,推进部门形象提升

  以*践行科学发展观为统揽,以队伍建设为龙头,以依法行政为出发点,认真查找在机关管理、人员管理和业务管理中的薄弱环节,大力推进***机关、效能机关、清廉机关建设,再创新业绩,重塑新形象。

  一是规范行政执法行为。按照有关法律法规和部门规定,在现有岗位职责基础上,从落实执法责任的角度,确定执法岗位责任,将执法责任制层层落实到科室、岗位和个人;严格执行案件合议、内审、重大案件案审会集体讨论等办案制度,深化说理式执法文书改革,进一步细化行政处罚自由裁量,规范自由裁量权行使,杜绝暗箱操作,打造“阳光工程”;继续推行公务廉政行为反馈制度,积极开展执法情况回访,公布举报电话,接受群众监督。

  二是强化机关日常管理。针对入驻新办公大楼的实际,对机关现有管理制度进行了补充完善,新增中央空调、会议室等管理制度共8类,汇编成册,人手一份,对照执行;对机关固定资产进行了重新核定,登记造册,加强管理,严防集体资产流失;重申了考勤考绩、车辆管理、会务接待等一批管理制度,将机关管理纳入制度化、规范化轨道。