医学研究计划书范文3篇

(二)有选择行报告结果：未报告所有预先指定的主要结局指标;报告的一个或多个主要结局指标采用预先未指定的测量和分析方法;报告的一个或多个主要结局指标未预先指定;系统评价关心的一个或多个结局指标报告不完善，以致不能纳入行meta-分析;未报告重要的结局指标。

(三)不清楚：信息不全，难以判断是否存在选择性报告结果。

5.3数据的提取

由2名评价员独立地进行数据提取、填写统一制定的提取表格，缺少的数据通过与联系取得，任何分歧将通过讨论或第三方仲裁解决。资料提取的项目主要有一下内容：篇名、作者、出处、发表时间、研究设计方案，随机分配方法及隐藏、盲法实施、观察对象情况、失访例数、研究对象、诊断标准、选**情况、治疗组与对照组的治疗方法与

疗程、疗效指标、有效例数、不良事件等。

5.4数据分析

5.4.1异质性检验

采用Cochrane协作网提供的RevMan5.2软件进行Meta-分析。各研究间进行异质性检验，以P0.1为检验标准，当各研究间无统计学异质性时采用固定效应模型。当异质性检验为P0.1时，首先应分析导致异质性的原因，如设计方案、测量方法、用药剂量、用药方法、年龄、性别、疗程长短、对照选择等因素是否相同。由这些原因引起的异质性可用亚组分析经行合并统计量的计算。若经这些方法分析和处理后，多个同类研究的结果任然有异质性时，可使用随机效应模型计算合并统计量。

5.4.2合并统计量

连续变量采用均数差(mean difference,MD,or wighted mean difference,WMD)或标准化均数差(sandardized mean difference,**D)为合并统计量。

5.4.3合并统计量的检验

使用可信区间法，当MD或**D值等于0时试验效应无效，此时其95%的可信区间若包含了0，等价于P0.05，即无统计学意义;若其上下限不包含0(均大于0或均小于0)，等价于P0.05，即有统计学意义。

5.4.4**性分析

**性分析是用于评价某个meta-分析或系统评价结果是否稳定和可靠的分析方法。如果**性分析对meta-分析或系统评价的结果没有本质性的改变，其分析结果的可靠性大大增加。如果经**性分析导致了不同结论，就意味着对meta-分析或系统评价的结果解释和结论方面必须要谨慎。**性分析包括以下几方面[25]：

(一)改变研究类型的纳入标准、研究对象、干预措施或终点指标。

(二)纳入或排除某些含糊不清的研究，不管他们是否符合纳入标准。

(三)使用某些结果不太确定的研究的估计值重新分析数据。

(四)对缺失数据进行合理的估计后重新分析数据。

(五)使用不同的统计方法重新分析数据，如用随机效应模型代替固定效应模型，反之亦然。

(六)排除某些设计不太严格的研究，如排除非安慰剂对照的研究。