医学研究计划书范文3篇

⑸研究对象的知情同意：任何一项涉及到人群或病人个体的研究都必须事先征得病人书面或

口头同意后才能进行。在研究计划书中也应该写明用什么方法来进行研究对象的知情同意问题。

⑹研究因素：研究因素是指本研究拟达到目标的因素或指标，这是评价研究计划的关键所在。研究因素或研究指标可以是终点指标，如死亡、痊愈、发病，也可以是中间指标，如好转、血液粘稠度下降等。选择特异、客观、可测量的指标是研究计划是否能够达到研究目得的重要一环。选择指标应该考虑：①指标不能太多，应采取最小化的原则来筛选指标;②指标要有特异性且能有客观的方法测量;③指标要有时间性;④尽量选用刑量指标;⑤指标所反映的现象必须能够重复出现，而不是偶然现象。

⑺干预方法：在计划书中对所要采取的干预措施要详细写明。如果是在临床研究中，治疗方案更应该详细、具体。以药物临床试验研究为例，治疗方案至少应包括：①药物的化学成分;②给药途径;③给药剂量，单次给药剂量，给药总剂量;④给药次数;⑤给药期限;⑥副作用出现时如何修订给药方案;⑦辅助治疗方法;⑧药物的包装与分发方法⑨药物的批号和生产厂家。

⑻研究进程的监督和治疗控制：

①研究计划的依从性：医学研究，特别是临床研究要强调对研究计划的依从性问题。反映不依从的主要形式有：患者拒绝治疗;患者部分接受治疗，一旦症状减轻，则自行中止治疗;患者一开始同意接受，中途因种种原因退出以及研究中病人自行换组等。在研究计划书中应该明确使用什么方法来测量研究对象的依从性，在医学研究中测量依从性的方法有多种，如应用问卷调查来测量依从性;清点剩余的处方药量来测算依从性以及使用理化检验方法来测定依从性。

②对不良反应的处理：研究计划书中事先要明确使用干预措施以后，可能出现的不良反应，并规定好处理与程序，同时对不常见的毒副作用规定报告制度。

③一般信息与资料处理：研究过程中应及时反馈信息。从一开始就用统计方法处理资料，以便及时发现和纠正研究中的漏项或缺项等，保证研究资料的完整性和准确性。

④资料的阶段性分析：资料阶段性分析的目得是及时发现研究过程中出现的问题，及时纠正，避免等到研究结束时再发现问题而没有弥补的可能性。

⑤可能出现的偏倚及控制方法：在研究计划中，对可能出现的偏倚进行估计，并在质量控制措施中对此加以控制。

⒊研究方法研究者可以根据自己的研究目的和可以利用的条件选择相应的研究方法，将研究的技术路线表述清楚。

⒋研究技术路线在研究计划书中，研究者可以用文字、简单的线条或流程图的方式，将研究的技术路线表述清楚。

⒌可行性分析在可行性分析部分，应该写明申请者的研究背景、研究能力、申请者及其团队

所具有的硬件或软件条件以及研究现场的条件等等，再次表明申请者对完成该项目的可行性。

⒍项目的创新之处用简洁明了的语言说明项目的创新之处。

⒎年度研究计划及预测进展在这部分应该按照研究项目的研究期限来设定项目的年度计划，以及在研究过程中的预测进展情况。一般可以分为准备阶段、实施阶段、资料分析阶段和论文撰写阶段。有的项目本身就是科技成果的推广项目，它的研究期限将是年度推广计划或年度成果计划。

⒏预期研究成果对本项目拟达到的目标以及阶段性目标，拟取得的成果或产出给与描述。

(三)研究基础

这部分内容包括：①于本项目有关的研究工作积累和已取得的研究共做成绩;②已具备的实验条件，尚缺少的实验条件和拟解决的途径;③申请者和项目组成员的学历的研究简历，已发表的与本项目有关的论文论著，已获得的学术奖励情况以及在本项目中承担的任务等。

(四)经费计算

在计划中应明确经费的支出科目、金额、计算的根据及理由。它包括：科研业务费、仪器设备费、实验材料费、实验室改装费、协作费、项目实施费等。在分预算的基础上，写明总的申请经额。

(五)其他内容

在项目申请书的最后，还有一些其他的项目，包括申请者的承诺、专家推荐意见，以及申请者单位和合作单位审查意见等。

当这些项目都写清楚或填写完成后，一份完整的医学科研计划书或项目申请书就告完成。